天津北方網(wǎng)訊：丹娜生物，是一家民營企業(yè)，憑借前沿技術(shù)，吸引了一批又一批人才，在細(xì)分領(lǐng)域里，堅持創(chuàng)新，讓企業(yè)從“小不點”長成“小巨人”。今天的蹲點報道，我們就走進(jìn)丹娜生物的研發(fā)團(tuán)隊。
晚上八點多，丹娜生物研發(fā)實驗室還亮著燈，關(guān)于“真菌檢測試劑盒”的性能驗證實驗，還在進(jìn)行。劉春龍，是研發(fā)總監(jiān)，現(xiàn)在整個公司有70多個研發(fā)項目在同步推進(jìn)，劉春龍最看重的就是這個。
真菌檢測，是生物醫(yī)藥的一個細(xì)分領(lǐng)域，主要用于免疫功能低下的重癥患者用藥前的輔助診斷，因此檢測效率、準(zhǔn)確度都至關(guān)重要。10多年前，國際上一些企業(yè)有過相關(guān)研究，但在國內(nèi)還是空白。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，人才是關(guān)鍵。34歲的劉春龍，是最早來丹娜的一批員工，那時公司只有三四個研發(fā)骨干，看中丹娜瞄準(zhǔn)的前沿方向，國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院，對企業(yè)進(jìn)行孵化，并在實驗、市場開發(fā)等環(huán)節(jié)，給他們提供人才支撐。
吳秀禎，從山東大學(xué)博士畢業(yè)后，在國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院讀博士后，當(dāng)時丹娜生物董事長周澤奇就是她的導(dǎo)師，有過合作。畢業(yè)后，吳秀禎曾經(jīng)自己創(chuàng)業(yè)，更深刻的感受到在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，人才和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，是何等重要。一次偶然的機(jī)會，她看到了周澤奇發(fā)的一個朋友圈。
通過這些產(chǎn)品和證書，吳秀禎意識到，丹娜擁有了一批生物醫(yī)藥專業(yè)人才，她決定加入丹娜。隨著這兩年，天津重點打造12條產(chǎn)業(yè)鏈，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生態(tài)逐漸建立起來，化學(xué)藥、中藥、生物制藥、醫(yī)療器械，都在發(fā)力，全產(chǎn)業(yè)鏈對人才的吸引力也越來越強(qiáng)。丹娜生物正處于真菌檢測領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的中間環(huán)節(jié)，很快，研發(fā)團(tuán)隊就從三四人，擴(kuò)大到了20多人，組成了9個研發(fā)平臺，分別承擔(dān)著不同領(lǐng)域的研發(fā)課題，可以單兵突圍，又能協(xié)同作戰(zhàn)。經(jīng)過攻關(guān)，到2019年，第一代“真菌檢測試劑盒”的系列產(chǎn)品陸續(xù)上市，市場占有率，逐年上升。
真菌檢測需要一整套實驗室硬件條件的支撐，出具結(jié)果時間長，能不能有更快速的方法，完成檢測呢？丹娜瞄準(zhǔn)了小型、自動化的方向，向第二代“真菌檢測試劑盒”發(fā)起挑戰(zhàn)，需要材料學(xué)、光學(xué)、機(jī)械自動化等更多交叉學(xué)科支撐，難度很大，2021年，項目一度陷入了停滯。在市人社局的協(xié)調(diào)對接下，丹娜生物在2021年底的全國博士后創(chuàng)新大賽上，發(fā)布了研發(fā)課題，來自中國檢驗檢疫科學(xué)院、天津大學(xué)、天津科技大學(xué)的6支團(tuán)隊相繼加入，成為了丹娜研發(fā)團(tuán)隊的外腦。
高校團(tuán)隊的加入，在材料學(xué)、光電檢測技術(shù)等方面，拿出了可行方案，特別是解決了試劑盒集成性難題。經(jīng)過10個多月的攻關(guān)，第二代“真菌檢測試劑盒”完成研發(fā)設(shè)計，四個實驗室檢測流程，都集成到這個小盒子里，能把出具檢測結(jié)果的時間由3到7天，縮短到2個多小時。
一個試劑盒產(chǎn)品上市前，要經(jīng)過研發(fā)設(shè)計、性能驗證、臨床驗證等多個環(huán)節(jié)。眼下產(chǎn)品設(shè)計已經(jīng)完成，接下來就是關(guān)鍵的性能測試了。
下午兩點，60多份致病菌的臨床樣本寄到了。得益于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作的日益緊密，這些樣本就來自丹娜的下游合作醫(yī)院。“真菌檢測試劑盒”性能驗證的數(shù)據(jù)越精準(zhǔn)，就需要越多不同的菌株進(jìn)行實驗。這一周，吳秀禎他們要對400例臨床樣本中的菌株，進(jìn)行分離培養(yǎng)。
一周以后，吳博士手頭的參數(shù)調(diào)整完成，性能驗證進(jìn)入到下一環(huán)節(jié)，此時，檢測試劑的開發(fā)也進(jìn)入關(guān)鍵階段，實驗需要利用各種菌株制作成乳狀的制劑，注入到實驗材料體內(nèi)，乳化的程度越高，藥力越能緩慢釋放，這樣就能不斷地產(chǎn)生抗體，而這些抗體正是檢測試劑開發(fā)的重要組分。這時，另一個后援團(tuán)上線了。
翟栓柱，核心原料平臺負(fù)責(zé)人，專門負(fù)責(zé)制備各種制劑。
翟栓柱需要幫助吳博士做出來的試劑，就類似化妝品的“小樣”，有了小樣，吳博士才能繼續(xù)去驗證試劑盒的檢測效果和準(zhǔn)確率。每制備5毫升試劑，就需要兩個多小時，而且制作過程全部手工。為了讓這兩個針管里的5毫升液體充分混合，需要這樣反復(fù)推拉，直到里面的液體完全乳化，針管推不動為止。這個過程，力度大了，針管就爆了，力度小了，沒有效果，火候很重要。翟栓柱現(xiàn)在一分鐘能推拉針管80次，一晚上下來手都是腫的。
今年，丹娜生物在湖南設(shè)立了全資子公司，又在濱海新區(qū)購置了40多畝地，準(zhǔn)備建設(shè)總部基地，擴(kuò)大研發(fā)面積�，F(xiàn)在，企業(yè)和天津大學(xué)、南開大學(xué)合作，聯(lián)合培養(yǎng)了20多名研究生，將來都會成為丹娜的研發(fā)后備軍，更多的新項目已經(jīng)開始布局，向著更多自主研發(fā)，他們要不斷發(fā)起沖擊。（津云新聞編輯張麒麟）